高効能医薬品用カプセル充填システム GKF 720 HiProTect

GKF 720 HiProtect は、希少疾患に対する「希少疾病用医薬品」などの強力で高価なニッチ製品の生産に高度な封じ込めコンセプトを提供します。

HiProTect プラットフォームは、GKF 720 のすべての機能を提供します。洗浄可能な封じ込めコンセプト (WIP) を提供し、OEB 5 製品要件 (0.1 µg/m3) までの最高の保護クラスをオペレーターに保証します。 GKF 720 HiProTect は、研究開発または臨床試験供給用に少量のバッチを生産できます。

強力な医薬品の封じ込めソリューション。

GKF 720 HiProtect には膨張式ドア シーリングが装備されており、製品取り扱いエリアに制御および監視された負圧を提供します。 グローブ ポートと高速転送ポート (RTP) を通じてアクセシビリティを確保できます。 吸気口と排気口にHEPAフィルターが付いています。

HiProTect 洗浄コンセプト

製品から製品への相互汚染やオペレーターの暴露を避けるために、クラス最高の洗浄結果が得られるように、材料、設計、洗浄器具が選択されています。

洗浄サイクルの最初のステップは、統合された吸引ホースを介して製品残留物を手動で乾式吸引することです。 2 番目のステップは、内蔵スプレー ノズルに基づく自動湿潤システムです。 自動湿潤プロセス中に、微細な液滴の形で浮遊粒子と結合する水はわずか 200 ミリリットルです。 3 番目のステップでは、最後の製品残留物を除去するために、処理エリアの手動洗浄が行われます。 必要に応じてこれを繰り返すことができます。

利点：

特殊機能：実験計画法 (DoE) に基づく APD テクノロジー (自動プロセス開発)

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